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石药集团 (1093.HK) 治胰腺癌药获FDA资格认定
石药集团 (1093.HK) 公布，附属石药集团中奇制药技术（石家庄）自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)，授予针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
SYSA1801是一种抗claudin-18.2 全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物，其临床前体外和体内的动物实验显示YSA1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将MMAE毒素带入肿瘤细胞，并起到治疗胰腺癌的作用。
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默克(NYSE: MRK)获资助3.56亿美元提供新冠炎药物
美国默克药厂 Merck & Company, Inc. (NYSE: MRK)宣布，已从美国政府获得3.56亿美元的研究和开发资金，用于治疗新冠肺炎药物，资助有助集团加快研发新冠药物MK-7110，并进行大规模生产。 MK-7110用作治疗患有严重新冠肺炎的患者。虽然仍未取得美国食品及药物管理局(FDA)批准作紧急使用，但9月进行的中期测试结果显示，药物可改善患者的健康状况，降低病发后死亡率。
是次合作属美国神速行动(Operation Warp Speed)，默克于12月23日与美国政府签署协议，待正于第3期临床试验的新冠肺炎疗法MK-7110(CD24Fc)取得EUA或核...
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标签: FDA 美国食品药物管理局 默克药厂 默克 研究和开发资金 治疗新冠肺炎药物 美国政府资助 加快研发新冠药物 MK-7110 大规模生产 降低病发后死亡率 改善患者的健康状况 神速行动 输送给美国政府 OncoImmune 住院与非住院新冠肺炎患者 新冠肺炎疫苗 临床试验 国际爱滋病疫苗发启组织 麻疹病毒作为载体 重组口炎病毒为载体 V590 V591 疫苗
2020-12-14: 美股本周焦点 美联储议息与纾困谈判
上周美国股市反复下跌。展望本周，市场的主要焦点将是有关美国新纾困方案的谈判进展，以及联储局议息结果。同时，星期五将是美国市场四重结算日，这也引起了人们的注意。回顾上周，标指下跌了1％。本周将是圣诞节假期前美国股市的最后一个完整交易周，因此市场担心传统的圣诞节反弹是否会发生。美国食品与药物管理局(FDA)的专家委员会将于周四对莫德纳 Moderna (NASDAQ: MRNA) 的新冠疫苗进行评估。如果批准紧急使用，将对市场前景产生积极影响。
第一个重点将是美国新纾困计划。纾困计划无疑是市场上最大的不确定因...
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标签: 美股 标准普尔500指数 道琼斯指数 纳指 杜指 纳斯达克指数 特斯拉 Tesla 美国股市 杜琼斯指数 美联储议息 标普指数 Moderna 纾困计划 费城制造业指数 美国经济数据 制造业采购经理人指数 服务业采购经理人指数 FDA 制造业指数 美国食品药物管理局 新冠疫苗 莫德纳 政府停摆 开支法案 改变债券购买计划细节 不会改变购债规模 提高支持经济的效率 零售销货值 纽约制造业指数 标指成分股 调整权重 指数基金 四重结算日
2020-12-07: 美股本周焦点 疫苗消息与纾困计划
上周美国股市收于创纪录的高位。展望本周，主要焦点将是美国国会的新纾困计划和支出法案的谈判进展，新冠疫苗的审批也是重点。
回顾上周美国股市，标准普尔500指数上涨1.7％，道琼斯指数上涨1％，纳斯泰尔综合指数上涨2.1％，也创下历史新高。
第一个重点是就新的美国纾困计划进行谈判。新纾困计划的成败取决于共和党参议院多数党领袖麦康奈尔的态度，这是最难估计的。如果谈判成事，应该在本周内发生，因为美国政府的拨款也将在周五到期，这给国会施加了通过支出法案的压力，因此这两个问题可能会立得到解决。如果...
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莫德纳(NASDAQ: MRNA)疫苗有效率94.5%胜辉瑞(NASDAQ: PFE)
美国生物科技公司莫德纳Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) 早于今年七月开始其新冠疫苗“mRNA-1273”的第三期试验，该公司11月16日就公布该项以三万多人为试验对象的疫苗临床测试的初步结果，显示疫苗有效率达94.5%，较上星期辉瑞药厂Pfizer, Inc. （NYSE:PFE）和德国BioNTech公司合作研发的疫苗约90%的有效率稍高。据报道，莫德纳将于未来几周内为该疫苗申请紧急使用授权，如果通过安全标准，并获联邦食品暨药物管理局(FDA)核准，则有望在今年12月推出，到时将会准备足够约2000万人使用的疫苗，首批将提供给面临高风险的...
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辉瑞 (NYSE:PFE) 新冠肺炎疫苗研发有突破性进展 月底前申请FDA紧急授权
美国药厂辉瑞 （NYSE:PFE）及德国公司BioNTech（NYSE:BNTX）公布“BNT162b2”第三期临床测试的首份中期研究结果。测试参与者分两次注射疫苗，在第二次注射后7日，疫苗有效性超过90%，意味着首次注射28日就能达到保护效果。当前的疫苗尚未记录到任何严重的副作用，将来将继续收集安全性数据。比较安慰剂组后，测试结果表明“BNT162b2”的有效率显着高过预期。
该数据可帮助美国监管机构申请在紧急情况下使用疫苗。早前辉瑞已与多国签定疫苗供应协议，所产的疫苗已经被预定。辉瑞公司希望本月尽快向美国食品药品监督管...
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辉瑞 (NYSE: PFE) 冀新冠疫苗有效度高 望获FDA批使用
据外电报，美国辉瑞药厂 Pfizer (NYSE: PFE) 与德国生物制药厂 BioNtech (NASDAQ: BNTX) 合作研发新冠肺炎疫苗。美国辉瑞药厂望疫苗可在临床测试初期时有明显正面结果，令美国食品药物管理局(FDA)能批准紧急使用该疫苗。
据悉，辉瑞将尽快争取首批志愿接种新冠肺炎疫苗测试者的结果，然后将该32个测试结果交予独立于 FDA 的数据及安全监督委员会，以衡量疫苗效果。有关接种数据预期10月底前取得。根据研究草案，辉瑞希望疫苗能达致76.9%有效度，然后申请 FDA 紧急使用疫苗。但若其有效度低于76.9%，便须进行较严格的...
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2020-08-25: 美股杜指收报28309 升378点
纽约股市连续三天上涨，纳斯达克指数和标准普尔500指数创下历史新高。杜琼斯指数收于28,309点，上涨378点或1.36％。纳斯达克指数收于11379点，上涨67点或0.6％。标准普尔500指数收于3431点，上涨34点或1.01％。
美国在治疗新型肺炎方面取得了新的进展。美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用康复患者的血浆来治疗新的肺炎病毒。美国政府也正在考虑加快批准由阿斯利康 AstraZeneca (NYSE: AZN) 与牛津大学合作开发的疫苗。期望在11月选举前使用。
分析师表示，这一消息将有助于经济复苏，并使对经济敏感的股票受益...
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