仿制药获批
中生制药(1177.HK)艾滋病药 获国家药监局注册批件
在香港上市的的中国生物制药(1177.HK) 宣布，该集团开发的艾滋病治疗药物“恩曲他滨替诺福韦片”(商品名称∶克艾可)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，是该品种仿制药国内首家获批，并被认为已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
获批准的适应症是与其他抗逆转录病毒药物联用，用于治疗成人和12岁以上儿童的HIV-1(人类免疫缺陷病毒-1型)感染。 集团指，恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份- 恩曲他滨和富马酸替诺福韦二 夫酯，都是高效抗逆转录病毒药物。
恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂，它具有治疗简化...
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